| 序号 | 标准号 | 标准中文名称 |
| 1 | GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
| 2 | GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
| 3 | GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 4 | GB/T 19633.1-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
| 5 | GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
| 6 | GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 |
| 7 | GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
| 8 | GB/T 27949-2011 | 医疗器械消毒剂卫生要求 |
| 9 | YY/T 0287-2017 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
| 10 | YY/T 0215-2016 | 医用臭氧消毒设备 |
| 11 | YY 0321.1-2009 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 12 | YY/T 0330-2015 | 医用脱脂棉 |
| 13 | YY 0594-2006 | 外科纱布敷料通用要求 |
| 14 | YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 15 | YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南 |
| 16 | YY/T 1464-2016 | 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
| 17 | YY/T 1473-2016 | 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 |
| 18 | YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 |
